幾千年來,鋼一直是人類進步的重要組成部分,但在這段時間的大部分時間里,這種堅固且用途廣泛的金屬有一個根本的弱點:易腐蝕。直到上個世紀,冶金學(xué)家才開發(fā)出一種不銹鋼,這種不銹鋼能夠承受大多數(shù)碳鋼所特有的自然腐蝕過程。這一發(fā)現(xiàn)將為包括醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在內(nèi)的工業(yè)領(lǐng)域的新一輪發(fā)展打開大門。
鋼是一種主要由鐵和碳元素組成的合金。在工具和機械上使用鋼已有近4000年的歷史。它以其強度和易于制造而備受推崇,一直是現(xiàn)代世界工業(yè)的驅(qū)動力。然而,由于它是一種鐵基金屬,它很容易生銹,就像鐵一樣。這使得碳基鋼不適用于許多應(yīng)用,包括醫(yī)療應(yīng)用。
當(dāng)一種新的鋼合金在二十世紀早期被開發(fā)出來,由于其耐腐蝕的能力而被稱為不銹鋼時,它為醫(yī)療設(shè)備打開了一個全新的可能性世界。一種堅固、易于消毒、不生銹的金屬在醫(yī)療環(huán)境中是理想的選擇。
說到外科器械,常用的金屬只有少數(shù)幾種。名單包括不銹鋼、鈦、鉭、鉑和鈀。與不銹鋼相比,這些其他材料都是稀有的貴金屬,而且明顯更貴。這使得不銹鋼成為更具成本效益的醫(yī)療器械替代品。
金屬必須符合某些標準才能被視為醫(yī)療器械的一種選擇。首先,金屬必須具有足夠的延展性,使其能夠成形成正確的形狀,但延展性不足以使其在使用壽命內(nèi)保持耐用。
金屬還必須允許光滑的表面,通常通過鈍化或電解拋光實現(xiàn)。這意味著儀器可以很容易地清洗,這在醫(yī)療環(huán)境中至關(guān)重要。表面看起來干凈是不夠的,但它也不能含有任何細菌。
有一個重要的注意事項,任何醫(yī)療器械制造商必須知道。在某些情況下,有證據(jù)表明,一小部分患者可能對不銹鋼等金屬化學(xué)物質(zhì)有過敏反應(yīng)。這種情況看起來像是一種免疫或炎癥反應(yīng),可以追溯到與金屬接觸的地方,也可以追溯到更廣泛的地方。癥狀包括疲勞、皮疹、關(guān)節(jié)痛和/或肌肉痛。這就是為什么在病人無法用不銹鋼器械治療的情況下,使用各種金屬制成的替代設(shè)備是很重要的。
使用不銹鋼的常見的一類器械是外科器械。這些是醫(yī)生在手術(shù)中使用的切割、探測和夾緊工具,在手術(shù)中,衛(wèi)生是非常重要的。你需要的工具,可以徹底消毒,不會腐蝕,盡管暴露在潛在的腐蝕性液體。
另一種可能由不銹鋼制成的裝置是一種臨時或永久插入體內(nèi)的植入裝置。從用來固定骨折骨的銷釘或螺釘?shù)饺斯ば呐K瓣膜。無論哪種情況,設(shè)備都必須耐用,即使在人體環(huán)境中也是如此。
醫(yī)療器械的制造必然是一項非常精確的工作。生命就在一線。選擇錯誤的材料可能會產(chǎn)生災(zāi)難性的影響,而錯誤可能會產(chǎn)生懲罰性的法律回應(yīng)。這就是為什么只使用可靠和耐用的材料是如此重要。
除了已經(jīng)提到的以外,依賴不銹鋼的醫(yī)療器械清單還包括精密管、心軸、化學(xué)和危險廢物容器、針頭、導(dǎo)管、假肢、刮匙、切割工具和金屬板等。此外,還必須消毒的輔助物品也將由不銹鋼制成,如托盤、臺面、碗、水槽等。
到現(xiàn)在為止應(yīng)該很清楚的是,為醫(yī)療器械選擇正確的材料是非常重要的問題。這包括應(yīng)使用的合金。設(shè)備的使用場景會告訴你哪些合金是合適的。
對于許多設(shè)備,尤其是那些不會與人體接觸的設(shè)備,304合金(不銹鋼合金的主力)是一個很好的選擇。 304的優(yōu)點包括其多功能性,耐腐蝕性,可回收性,耐用性,易于清潔,抗菌性能,耐熱性以及非磁性。
但是,對于將在人體內(nèi)部使用的外科手術(shù)設(shè)備,需要更高級別的保護。在要求更高的特殊情況下,需要使用更昂貴的合金。
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